19.03.2024

В  последние десятилетия в России сформировался значительный рынок аппаратов для измерения артериального давления (АД), ассортимент которого составляет продукция отечественных и зарубежных производителей. Для аптечных организаций, являющихся основными продавцами этих товаров населению и лечебным учреждениям, актуальной задачей является осуществление товароведческого анализа этой специфической группы товаров для подтверждения качества и пригодности их применения в оздоровительных мероприятиях. Товароведческий анализ фармацевтических товаров представляет собой систему действий по оценке их качества, а его целью является установление соответствия потребительских свойств и других характеристик комплексу требований и показателей, которые в совокупности определяют его качество.  При проведении товароведческого анализа должны соблюдаться принципы компетентности, независимости, системного подхода, безопасности товара. Компетентность обусловливается профессиональной подготовкой фармацевтиче­ского работника в области медицинского и фармацевтического товароведения, опытом практической работы. При проведении товароведческого анализа должна соблюдаться независимость от любых заинтересованных лиц, в первую очередь производителей. Безопасность товаров для потребителей является важнейшим принципом, ради которого проводится анализ. Поэтому при проведении анализа необходимо учитывать реальную или потенциальную степень вреда, которую могут нанести эти товары здоровью потребителей.

На рисунке представлен алгоритм проведения товароведческого анализа аппаратов для измерения артериального давления.

На первом этапе проводится документальный анализ, который заключается в оценке товароведческих характеристик аппарата, основанной на информации в товарно-сопроводительных, технологических и иных документах. Перечень сопровождающих документов включает: товарно–транспортную накладную, договор закупа продукции, сертификат об утверждении типа средств измерений, паспорт производителя, регистрационное удостоверение, сертификат соответствия, сертификат качества, акт метрологической экспертизы, методические рекомендации по измерению давления.

Следующим этапом является идентификация товара, т.е. проверка соответствия ассортиментной принадлежности предъявляемого товара его наименованию, артикулу, товарной марке, указанной в маркировке и в сопроводительных документах. Как самостоятельный вид анализа проводится при возникновении разногласий между поставщиками и покупателями, продавцом и потребителем по вопросам ассортиментной принадлежности товара к определенной группе.

Затем должна проверяться потребительская упаковка, а потом –комплектность товара согласно паспорту предприятия-производителя.

Далее проводят органолептическое исследование. У механических аппаратов проверяют наличие линейной шкалы, делений и цифр, которые можно легко читать, а также место крепления воздушной камеры с соединительными трубками, которое не должно иметь неровностей, трещин, следов спаивания и склеивания. При наличии отдельного обратного клапана, желательно чтобы он был изготовлен из металла и комплектовался защитной сеточкой; нагнетатель должен быть эластичным, удобным по форме, иметь воздушный игольный клапан. При нагнетании воздуха стрелка аппарата должна двигаться максимально плавно, металлическое фиксирующее кольцо должно быть изготовлено из прочного, упругого металла и быть хорошо запаянным.

Потом проверяются функциональные свойства аппаратов. Исследование проводят одинаково как для механических, так и для осциллометрических аппаратов, а именно:

—  диапазон измерения составляет от 30 до 300 мм рт. ст.;

—  погрешность должна составлять ± 3 мм рт. ст. при температуре от 18° до 33 °С и ±6 мм рт. ст. при температуре от 34° до 40 °С;

—  аппарат создает давление 300 мм рт. ст. за 4–10 секунд (в зависимости от типа, модели и изготовителя).

При возникновении сомнений относительно качества на одном из этапов товароведческого анализа составляется акт, на основании которого производится возврат аппаратов поставщику. При этом они находятся в карантине, изолированно от других товаров с меткой «Торговля запрещена до отдельного распоряжения».

При позитивном результате товароведческого анализа оформляется письменное заключение о качестве аппарата, а товар разрешается передать на реализацию (хранение).

Хранение аппаратов для измерения артериального давления в оптовых фармацевтических фирмах и в аптеках должно осуществляться в помещениях с относительной влажностью до 85% (без конденсации) при температуре от 10 до 35 °С.

 

Г.Х. Гарифуллина 

Казанский государственный медицинский университет, г. Казань

 

 

Литература:

1. Дремова Н.Б. Фармацевтическое товароведение: новые аспекты / Н.Б.Дремова // Новая аптека. – 2006. – №6. – С.43–53.

2. http://www.provisor.com.ua/archive/2005/N15/art_07.php