Контроль качества лекарственных средств при гражданском обороте


В связи с выявлением в обращении лекарственного препарата Диазолин драже 100 мг №20 серии 310312, производства ОАО «Фармак», Украина, в упаковку которого вложена инструкция по применению с указанием некорректной дозы для разового приема, Управлением Росздравнадзора по Республике Татарстан приостановлено обращение данного лекарственного препарата на территории РТ.

В рамках выполнения поручения центрального аппарата Росздравнадзора Управлением Росздравнадзора по РТ в ходе плановых выездных проверок продолжен отбор образцов лекарственных препаратов для проведения испытаний их качества по показателям, установленным нормативной документацией. В настоящее время отобрано 160 наименований лекарственных препаратов, которые направлены в ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора для проведения экспертизы их качества.

В соответствии с протоколами испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора установлен один случай несоответствия отобранных в  аптечном учреждении ЗАО «Аптека 36.6» г. Набережные Челны   образца лекарственного препарата капли для приема внутрь — «Корвалол 25мл» производителя ОАО «Марбиофарм» требованиям нормативного документа по количественному содержанию этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты.

Специалистами Управления Росздравнадзора по РТ во исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения проводятся проверки соблюдения требований к эксплуатации и техническому обслуживанию медицинских изделий (изделий медицинской техники) классом безопасности 2А и выше, в т.ч. бароаппаратов (барокамер) в  ГАУЗ «Республиканская клиническая больница МЗ РТ», ГАУЗ «Детская республиканская клиническая больница МЗ РТ», ГАУЗ «Республиканская клиническая больница №2».

1. Переоформлены лицензии на медицинскую деятельность следующим  юридическим лицам с 10.09.2012 г. бессрочно:


1. Лечебно-профилактическое учреждение профсоюзов санаторий «Бакирово»

Юридический адрес: 423299, Республика Татарстан, Лениногорский район, с. Бакирово.

2. Государственное автономное учреждение социального обслуживания «Центр социального обслуживания населения «Забота» Министерства труда, занятости и социальной защиты Республики Татарстан в Мамадышском муниципальном районе». 

2. Переоформлены лицензии на медицинскую деятельность следующим  юридическим лицам с 14.09.2012 г. бессрочно:


1. Государственное автономное учреждение социального обслуживания «Джалильский дом-интернат для престарелых и инвалидов»

Юридический адрес: 423368, Республика Татарстан, Сармановский район, пгт. Джалиль, ул. Лесная, 2.

2. Государственное бюджетное учреждение Социальный приют для детей и подростков Министерства труда, занятости и социальной защиты Республики Татарстан «Теплый дом» в Дрожжановском муниципальном районе

Юридический адрес: 422464, Республика Татарстан, Дрожжановский район, с. Убей, ул. Красная Площадь, д. 24.

3. Государственное автономное учреждение социального обслуживания «Комплексный центр социального обслуживания населения Министерства труда, занятости и социальной защиты Республики Татарстан в Мензелинском муниципальном районе»

Юридический адрес: 423700, Республика Татарстан, г. Мензелинск, ул. Ленина, д.82.

Руководитель Управления Росздравнадзора по Республике Татарстан  Р. С. Сафиуллин принял участие в работе пленарного заседания Всероссийской научно — практической  конференции с международным участием «Психическое здоровье  населения  как основа национальной безопасности России».