Минздравсоцразвития России и Фармакопейная конвенция США подписали меморандум о сотрудничестве в области обеспечения качества лекарственных средств


Минздравсоцразвития России и Фармакопейная конвенция США подписали меморандум о сотрудничестве в области обеспечения качества лекарственных средств. «Сегодняшнее соглашение является важным шагом в партнерстве между Минздравсоцразвития России и Фармакопейной конвенцией Соединенных Штатов, учитывая нашу общую цель обеспечения качества лекарственных средств, на которые полагаются пациенты как на неотъемлемый компонент здравоохранения. Я рада подписанию этого соглашению», — сказала замминистра Вероника Скворцова после подписания между Минздравсоцразвития России и Фармакопейной конвенцией Соединенных Штатов (USP) меморандума о взаимопонимании.
Минздравсоцразвития России и Фармакопея США ответственны за официальные фармакопеи своих стран. Эти сборники содержат стандарты (“частные статьи или монографии”), определяющие идентичность, силу, качество и чистоту лекарственных средств и их ингредиентов. Данные стандарты являются главным средством защиты от некачественных лекарственных средств. Монографии поддерживаются другими стандартами и стандартными образцами — чистыми химическими веществами, по которым фармацевтические производители сверяют свою продукцию и ее ингредиенты, демонстрируя их соответствие частным статьям.
«Партнерство и связи между странами имеют важное значение в процессе глобализации производства фармацевтических препаратов, — сказал доктор Роджер Уильямс, генеральный директор Фармакопеи США. — Во время, когда мы все противостоим риску, связанному с некачественными и фальсифицированными лекарственными средствами, еще более важными становятся обмен информацией, совместные научные работы, современные стандарты и координированные противодействия. Я надеюсь на продуктивные взаимоотношения с Министерством здравоохранения и социального развития в нашей совместной работе в интересах пациентов», — отметил генеральный директор Фармакопеи США.
В Меморандуме перечислены потенциальные области сотрудничества между двумя организациями, включая:
• упрощение обмена информацией и принятия мер в чрезвычайных ситуациях, возникающих в результате случайного или намеренного загрязнения (фальсификации) лекарственных средств и их ингредиентов;
• обмен научными и другими кадрами посредством программы обмена учеными и программы обучения управленческих кадров;
• проведение ежегодных научных совещаний, симпозиумов, семинаров и форумов в Российской Федерации или США;
• содействие гармонизации основных фармакопейных требований;
• содействие использованию современных лабораторных стандартов и применению современных метрологических принципов, включая принципы, определенные Международной конференцией по гармонизации технических требований для регистрации фармацевтических препаратов (ICH).
Другие области сотрудничества, отмеченные в меморандуме, включают потенциальные программы сертификации третьих сторон (верификации) фармацевтических ингредиентов, обучение и программы тренингов по контролю качества и внедрению принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) и разработка стандартных материалов и их доступность.

 

Источник http://www.medvestnik.ru