Итоги контрольных мероприятий
В рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности специалистами отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан проведена плановая выездная проверка в отношении организации оптовой торговли ООО «Медиф» (г. Казань).
В ходе проверки для проведения испытаний качества на соответствие требованиям нормативного документа отобрано 9 наименований образцов лекарственных препаратов. Отобранные образцы направлены в Казанский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора для проведения соответствующих исследований качества.
Выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов, факты превышения установленного уровня торговой надбавки на ЖНВЛП при формировании оптовой цены и ряд других нарушений требований действующего законодательства.
По итогам проверки выдано предписание по устранению выявленных нарушений, в отношении юридического лица составлен и направлен в арбитражный суд протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Проведены внеплановые документарные проверки по контролю за уничтожением фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств в отношении ЗАО НПК «Катрен» Казанский филиал, ГУП «Таттехмедфарм», ЗАО «СИА Интернейшнл», ГАУЗ «Детская городская больница с перинатальным центром» (г. Наб. Челны), ГАУЗ «Детская поликлиника №6» г. Наб. Челны, ГАУЗ «Камский детский медицинский центр» (г. Наб. челны), ГАУЗ «Камско-Устьинская ЦРБ», ГАУЗ «РКПБ МЗ РТ».
По итогам проверки выданы предписания о необходимости соблюдения сроков уничтожения (в течение 30 дней), установленных постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 №674;
Специалистами территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан проведена плановая проверка ООО «Стомус» г.Заинск по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности. В результате проверки выявлена безлицензионная медицинская деятельность при оказании доврачебной медицинской помощи по стоматологии, отсутствие у руководителя медицинской организации профессиональной подготовки и сертификата специалиста по специальности «общественное здоровье и организация здравоохранения».
По результатам проверки выписан протокол об административном правонарушении, выдано предписание об устранении выявленных нарушений;
Специалистами территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан проведена внеплановая проверка ГАУЗ «Муслюмовская ЦРБ» по контролю за исполнением ранее выданного предписания.
В ходе проверки установлено выполнение выданного предписания.
. Переоформлена лицензия на медицинскую деятельность сроком действия
с 01 июля 2013 г., дата регистрации: 01.07.2013 г. бессрочно следующему
Государственному бюджетному образовательному учреждению дополнительного профессионального образования «Казанская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации;
Специалистами территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан проведена внеплановая документарная проверка ГАУЗ РТ «БСМП» г.Набережные Челны по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности в связи с поступившим обращением пациента. В результате проверки выявлено несоблюдение порядков оказания медицинской помощи. По результатам проверки выписан протокол об административном правонарушении, выдано предписание об устранении выявленных нарушений;
-Специалистами территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан проведена внеплановая выездная проверка по контролю за исполнением ранее выданного предписания в отношении ООО «Мелодия здоровья» г. Казань, ул. Московская, д.2. Проверкой установлено неисполнение предписания, в связи с чем составлен и направлен в соответствующий судебный орган протокол об административном правонарушении, предусмотренным ч. 1 ст. 19.4 КоАП РФ;
— Специалистами территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан проведена внеплановая выездная проверка по контролю за исполнением ранее выданного предписания в отношении ООО «Мелодия здоровья» г. Казань, ул. Московская, д.2. Проверкой установлено неисполнение предписания, в связи с чем составлен и направлен в соответствующий судебный орган протокол об административном правонарушении, предусмотренным ч. 1 ст. 19.4 КоАП РФ;
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан в рамках контроля за медицинскими объектами и спортивными мероприятиями сообщает, что из 18 федеральных объектов спорта все имеют лицензию на медицинскую деятельность.
При лицензировании объектов универсиады федеральной собственности управлением проводилось оказание методической и организационной помощи соискателям лицензии на медицинскую деятельность и обеспечивалось максимальное содействие и ускорение (в рамках закона) сроков проведения экспертизы поданных на лицензирование документов.
В период с 18 по 25 июня т.г. проводилась международная операция по пресечению оборота фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств с участием МВД, органов ФТС, ФСКН, Росздравнадзора.
В ходе проверок особое внимание было уделено проверке наличия фальсифицированных лекарственных средств, указанных в информационных письмах Росздравнадзора, а также проверке наличия ранее установленных признаков фальсификации в имеющихся упаковках лекарственных препаратов иных серий.
Лекарственные препараты, вызывающие сомнение в подлинности, не выявлены;
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан завершён анализ результатов мониторинга ценовой и ассортиментной доступности за июнь 2013года. Респондентами Татарстана в базу мониторинга было внесено 292 720 учётных записей ЖНВЛП, что в 6 раз больше, чем в среднем приходится на долю одного региона по России в целом и, в итоге, является максимальным числом внесённых учётных записей ЖНВЛП. Наблюдается незначительный рост фактических отпускных цен производителей, уровня цен ЖНВЛП ценовой категории свыше 500руб. и уровня цен на препараты зарубежного производства.
По остальным показателям зафиксировано снижение цен относительно мая и января 2013г. В целом, ситуация по вопросам ценообразования на ЖНВЛП в Республике Татарстан остаётся стабильной, соизмеримой с показателями по Приволжскому федеральному округу и Российской Федерации. Детальный анализ результатов мониторинга размещён на официальном сайте Управления Росздравнадзора по РТ в разделе «Государственный контроль за фармацевтической деятельностью», подраздел «Мониторинг цен».
В рамках контроля за исполнением ранее выданного предписания специалистами отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан в период с 15 по 18 июля проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «ВедМед» (г. Казань).
Проверкой установлено, что ранее выданное предписание юридическим лицом не исполнено, в связи с чем, по итогам проверки, выдано новое предписание, а также составлен и направлен в суд протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 19.4.
В рамках федерального государственного контроля при обращении лекарственных средств и контроля за порядком обращения медицинских изделий специалистами отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан в период с 15 по 18 июля проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Шалфей» (г. Казань).
В ходе проверки для проведения испытаний качества на соответствие требованиям нормативного документа отобрано 6 наименований образцов лекарственных препаратов. Отобранные образцы направлены в Казанский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора для проведения соответствующих исследований качества.
Грубых нарушений требований нормативно-правовых документов не выявлено. По итогам проверки составлен акт, выдано предписание.
