Новости от территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения за период с 18 июля по 18 августа 2013 г.


— Специалистами территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан проведена плановая проверка Государственного автономного учреждения социального обслуживания «Центр реабилитации инвалидов «Ак-Чишма» по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности. В результате проверки выявлено несоблюдение установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. По результатам проверки выдано предписание об устранении выявленных нарушений;

— Специалистами территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан проведена внеплановая документарная проверка ООО «Артидент» по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности в связи с поступившим обращением гражданина. В результате проверки выявлено отсутствие лицензии по ряду работ (услуг). По результатам проверки выписан протокол об административном правонарушении, выдано предписание об устранении выявленных нарушений;

— Специалистами территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан проведена внеплановая документарная проверка ГАУЗ «Бугульминская ЦРБ» по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности в связи с поступившим обращением гражданина. В результате проверки выявлено отсутствие профессиональной подготовки у специалиста медицинской организации, не соблюдение порядков оказания медицинской помощи. По результатам проверки выписан протокол об административном правонарушении, выдано предписание об устранении выявленных нарушений;

— Специалистами территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан проведена внеплановая выездная проверка Государственного бюджетного специального (коррекционного) образовательного учреждения для обучающихся, воспитанников с ограниченными возможностями здоровья «Актюбинская специальная (коррекционная) общеобразовательная школа – интернат VIII вида» по контролю за исполнением ранее выданного предписания. В результате проверки выявлено не устранение ранее выявленных нарушений. По результатам проверки выписан протокол об административном правонарушении, выдано предписание об устранении нарушений;

-Специалистами Управления Росздравнадзора по Республике Татарстан проведена внеплановая выездная проверка ООО «Санаторий-профилакторий «Здоровье» по контролю за исполнением ранее выданного предписания. В результате проверки выявлено не устранение ранее выявленных нарушений. По результатам проверки выписан протокол об административном правонарушении, выдано предписание об устранении ранее выданного предписания;


Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 02.08.2013 проведено рабочее совещание по вопросам обеспечения качества лекарственных препаратов при осуществлении оптовой фармацевтической деятельности. В работе совещания приняли участие руководители юридических лиц, осуществляющих на территории республики оптовую торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и заведующие аптечными складами;

Вела совещание и.о. руководителя Любовь Николаевна Шайхутдинова.    С докладом о нарушениях, выявляемых в ходе выездных проверок, и требованиях, обязательных к исполнению при осуществлении фармацевтической деятельности организациями оптовой торговли лекарственных средств для медицинского применения, выступила начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Сайфуллина Г.М. Участники совещания были проинформированы о новых возможностях государственного контроля качества лекарственных средств с использованием неразрушающих методов в условиях передвижной экспресс-лаборатории, запущенной в январе 2013.

В рамках контроля за исполнением ранее выданного предписания  специалистами отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан  07.08.2013 проведены внеплановые выездные проверки в отношении ООО «Диляра» (г. Зеленодольск) и ООО «Камиль» (г. Альметьевск). В ООО «Диляра» установлено исполнение ранее выданного предписания. В ООО «Камиль» предписание не устранено, в связи с чем по итогам проверки составлен протокол об административном правонарушении по соответствующей статье КоАП РФ;

В рамках федерального государственного контроля при обращении лекарственных средств и контроля за порядком обращения медицинских изделий специалистами отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан  в период с 05 по 07 июля проведена плановая выездная проверка в отношении  ООО Фирма «А.Р.М.» (г. Набережные Челны);


В ходе проверки для проведения испытаний качества на соответствие требованиям нормативного документа отобрано 7 наименований образцов лекарственных препаратов. Отобранные образцы направлены в Казанский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора для проведения  контроля качества.

В рамках федерального государственного контроля при обращении лекарственных средств и контроля за порядком обращения медицинских изделий специалистами отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан  в период с 12 по 15 августа проведена плановая выездная проверка в отношении  ООО ПРОФИДЕНТ» (г. Казань), осуществляющего медицинскую деятельность по стоматологии. Проверкой охвачены вопросы обеспечения качества лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов, обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, медицинские изделия, не имеющие информации на русском языке. По спирту этиловому не велся предметно-количественный учет и т.д.

По итогам проверки выдано предписание по устранению выявленных нарушений, составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

В рамках контроля за исполнением ранее выданных предписаний  специалистами отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан  проведена выездная внеплановая проверка в отношении МБДОУ «Детский сад №150». Проверкой установлено неустранение ранее выданного предписания.

По итогам проверки будут приняты  меры по привлечению руководителя к административной ответственности.

Проведена документарная внеплановая проверка в отношении ООО «Моя аптека» (г. Набережные Челны) в связи с жалобой на розничную цену лекарственного препарата Бетагистин, входящего в перечень ЖНВЛП. Нарушений при формировании розничной цены в ходе проверки не выявлено. По итогам проверки составлен акт, заявителю в установленном порядке направлен ответ.