Контрольно-надзорная деятельность
В рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, контроля за исполнением федеральных законов от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и иных нормативно-правовых документов специалистами отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Управления Росздравнадзора по Республике Татарстан начата плановая выездная проверка, утвержденная прокуратурой РТ, в отношении ООО «Аптечная сеть «Южный Урал» (по месту осуществления фармацевтической деятельности по адресам: РТ, г. Казань, ул. Ш. Усманова, 35; РТ, г. Казань, проспект Победы, 100; РТ, г. Казань, ул. Карбышева, 48; РТ, г. Казань, ул. Горького, 17/9; РТ, г. Казань, ул. Мавлютова, 45).
Задачами проверки являются контроль за качеством, хранением, реализацией, уничтожением лекарственных средств; за оборотом медицинских изделий; за соблюдением законодательства при формировании розничных цен на ЖНВЛП; за обеспечением минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи и т.д.
Проверка сопровождается передвижной лабораторией ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора.
В ходе проверки будут отобраны образцы лекарственных препаратов для экспертизы их качества по показателям, установленным нормативной документацией, а также для скрининга качества лекарственных средств с использованием неразрушающего метода на базе передвижной экспресс-лаборатории.
Мониторинг доступности лекарственных препаратов
Управлением Росздравнадзора по Республике Татарстан проведен анализ данных мониторинга ценовой и ассортиментной доступности цен на ЖНВЛП по итогам 2012.
Участниками мониторинга Республики Татарстана в базу внесено 320 986 записей, тогда как в среднем по Российской Федерации респондентами вносится, в среднем, 48 608 записей (более, чем в 6 раз больше записей, по сравнению со среднероссийским показателем).
Ситуация с уровнем цен на ЖНВЛП в течение 2012 в целом по Республике Татарстан оставалась достаточно стабильной.
В период с начала года в среднем по Республике Татарстан розничные цены снизились на -0,41%, в целом по Российской Федерации – повысились на +0,36 %, уровень закупочных цен снизился -0,92%, по РФ – повысились на +1,84%, фактические отпускные цены производителей снизились на -0,66%, по РФ – повысились на +1,42%
Цены на лекарственные средства в амбулаторном сегменте с начальной стоимостью до 50 руб. в Республике Татарстан повысились на +0,69% (в РФ – на +2,01%), со стоимостью от 50 до 500 руб. — снизились на -0,8% ( в РФ – на -0,44%), с начальной стоимостью свыше 500 руб. — на -1,66% (в РФ – повысились на +0,02%).
В период с начала 2012 года в среднем по Республике Татарстан цены на импортные лекарственные средства в амбулаторном сегменте снизились на -0,03% ( в РФ – повысились на +0,55%), на отечественные лекарственные средства – на -0,91% (в РФ – повысились на +0,09%).
В декабре 2012 года в среднем в Республике Татарстан величина розничной торговой надбавки составила 26% (динамика с начала года – на -2,95%), в РФ – 25,19% (динамика +0,76%).
В декабре 2012 года в среднем в Республике Татарстан величина оптовой торговой надбавки составила 3,71% (динамика с начала года – -7%), в РФ – 4,6% (динамика – наценки с начала года снизилась на -3,56%).
