Role of automation of microbiological laboratory in maintenance of quality antimicrobial therapies: analyzers «Vitek 2» and «Vitek 2 Compact». Адекватность противомикробной терапии играет решающую роль в выздоровлении пациентов с инфекциями, успех же самой терапии во многом зависит от качества микробиологического анализа. В настоящее время в микробиологических лабораториях отмечается отчетливое стремление к автоматизации исследований, затрагивающее и этап определения чувствительности к противомикробным препаратам.
Преимущества автоматизации для самой лаборатории, заключающиеся в снижении трудозатрат персонала, повышении производственной мощности лаборатории (количества выполняемых анализов), более рациональном использовании площадей и тому подобное очевидны. Однако анализаторы созданы отнюдь не только для облегчения труда бактериологов, основная задача этих приборов — обеспечить врача-клинициста инструментом для назначения рациональной противомикробной терапии.
Возможности автоматизированных систем в плане повышения качества результатов исследований в микробиологии можно рассмотреть на примере анализаторов «Vitek 2» и «Vitek 2 Compact» фирмы «Biomerieux» (Франция). С точки зрения практического врача, основные достоинства результата микробиологического исследования, полученного с их использованием, следующие.
1. Оперативность. Обычная продолжительность микробиологического исследования составляет 3-5 дней. Использование анализаторов «Vitek 2» и «Vitek 2 Compact» позволяет ускорить получение результата минимум на сутки. В большинстве случаев он может быть выдан уже к вечеру следующего за сдачей анализа дня.
2. Информативность. Практическая ценность результата микробиологического исследования для врача-клинициста заключается в предоставлении ему возможностей для выбора среди нескольких вариантов терапии. Широкий спектр тестируемых противомикробных препаратов позволяет врачу назначить наиболее рациональную терапию с учетом характера нозологии и особенностей пациента. Минимальное количество тестируемых антибиотиков при проведении исследования с помощью «Vitek» составляет 18-20 (они входят в состав одной тестируемой панели). Имеется также функция «прогнозирования чувствительности», которая позволяет существенно расширить антибиотикограмму (рисунок 1).
Рис. 1. Функция «прогнозирования чувствительности» (результат содержит информацию об активности 67 антимикробных препаратов)
Функция «прогнозирования чувствительности» доступна благодаря уникальной экспертной системе прибора, работа которой основана на определении «фенотипов резистентности» — механизмов резистентности, проявляющихся у тестируемого микроорганизма по отношению к различным классам антибиотиков (рисунок 2.).
Рис. 2. Определение экспертной системой «Vitek 2 Compact» фенотипа резистентности к β-лактамным антибиотикам. В столбик показаны различные фенотипы резистентности к β-лактамным антибиотикам. Интервалы голубого и синего цвета — диапазоны МИК, свойственных данному виду микроорганизмов, розовые значки — значения МИК, обнаруженные у данного тестируемого штамма Klebsiella pneumonia. Установленный фенотип резистентности выделен звездочками
Экспертная система «Vitek» позволяет выявлять у тестируемого микроорганизма практически все клинически значимые механизмы резистентности к антибиотикам. Основная роль экспертной системы прибора — воспрепятствовать применению препаратов, не способных воздействовать на микроорганизм в связи с наличием у последнего устойчивости к ним. Необходимость экспертной оценки связана с тем, что результаты тестирования чувствительности к антибиотикам, получаемые in-vitro, не всегда коррелируют с клиническим эффектом последних (наиболее характерным примером этого может служить резистентность грамотрицательных бактерий, связанная с выработкой β-лактамаз расширенного спектра). Обширная база фенотипов резистентности и компьютерная оценка результатов тестирования позволяют анализаторам «Vitek» предвидеть возможность назначения неэффективной терапии и предупредить ошибку, произведя так называемую «терапевтическую коррекцию» (рисунок 3).
Рис. 3. «Терапевтическая коррекция» и объяснение ее причины. Выработка бактериями β-лактамаз расширенного спектра (БЛРС), предполагает клиническую неэффективность пенициллинов и цефалоспоринов. Между тем, результаты in-vitro не всегда позволяют это обнаружить. В частности, в данном примере МИК цефтазидима ≤1, что характерно для чувствительных штаммов. Однако обнаружив фенотип резистентности, связанный с выработкой БЛРС, экспертная система «Vitek 2 Compact» изменяет знак S (чувствительный) на R (резистентный), тем самым предотвращая ошибочное применение неэффективного антибиотика
Точность работы экспертной системы базируется на точности самого метода определения чувствительности — «Vitek» определяет минимальные ингибирующие концентрации (МИК) антибиотиков, что считается наиболее достоверным методом оценки их активности. Способность определять МИК, конкретные концентрации антибиотиков, подавляющие размножение микроорганизмов, дает возможность выявлять наиболее активные в отношении возбудителя препараты и может служить основой для выбора оптимальных доз. Широкий диапазон тестируемых концентраций позволяет анализаторам Vitek обнаруживать самые ранние этапы формирования устойчивости микроорганизмов к антибиотикам, что важно как с клинических, так и с эпидемиологических позиций.
Определение МИК благодаря использованию различных концентраций антибиотиков также открывает возможности по изучению чувствительности микроорганизмов, тестирование которых в рутинной практике затруднено. Так, существенным преимуществом «Vitek 2» и «Vitek 2 Compact» является возможность исследовать с их помощью чувствительность грибов к антимикотическим средствам.
3. Стандартизация и качество. Расходные материалы, специальные карты, для «Vitek 2 Compact» изготовляются на производстве с соблюдением всех необходимых требований. Каждая произведенная на предприятиях компании «Биомерье» карта, как банкнота, имеет уникальный номер; по штрих-коду карты можно отследить ее индивидуальную судьбу от момента изготовления до завершающего этапа исследования. Наличие штрих-кода гарантирует отсутствие ошибок при тестировании, связанных с невнимательностью оператора, и не позволяет использовать реагенты с истекшим сроком годности. Для того чтобы результат всегда сохранял актуальность и удовлетворял требованиям сегодняшнего дня, карты и программное обеспечение «Vitek 2 Compact» подвергаются регулярному обновлению с учетом появления новых антибиотиков и механизмов устойчивости микроорганизмов. Все это обеспечивает стандартизацию процесса исследования и предопределяет качество результата.
Вышеперечисленные особенности анализаторов «Vitek 2» и «Vitek 2 Compact» позволяют сделать вывод, что автоматизация микробиологических лабораторий способствует получению достоверных данных о чувствительности к противомикробным препаратам в более короткий срок. Раннее начало адекватной противомикробной терапии в свою очередь повышает эффективность лечения, снижает его продолжительность и стоимость. Таким образом, оснащение микробиологических лабораторий современными анализаторами является клинически и экономически обоснованным.
А.С. Лысенко
ООО «БиоМерье Рус»
Официальный представитель французской компании «bioMerieux S.A.» в России является ООО «биоМерье Рус»
115114, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11
тел.: (495) 221-10-79, факс: (495) 221-10-79
www.biomerieux-russia.com
ООО «Максат» — официальный дилер ООО «биоМерье Рус»
420088, г. Казань. ул. Зур Урам, д. 9а
тел.: (843) 299-7072, 299-7274, 272-4999, e-mail: [email protected]
