Требования к провизору по специальности «Фармацевтическая технология»

УДК 615.15:37

Послевузовское профессиональное образование по специальности «Фармацевтическая технология» получают специалисты, занимающие следующие должности: заведующий рецептурно-производственным отделом, заведующий отделом готовых лекарственных форм, заведующий отделом запасов и их заместители; заведующий аптечным пунктом или киоском (не являющийся юридическим лицом); провизор мелкорозничной сети; провизор-товаровед предприятий оптовой торговли (склада); провизор отдела готовых лекарственных форм, рецептурно-производственного отдела, отдела запасов; провизор-технолог фармацевтической промышленности; провизор отдела снабжения (сбыта) фармацевтических фирм.

Специальность «Фармацевтическая технология» утверждена действующим приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 210н от 23.04.2009 г «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации».

Образовательно-профессиональная программа интернатуры по специальности «Фармацевтическая технология» разработана в соответствии с требованиями Государственного стандарта послевузовской профессиональной подготовки специалистов с высшим медицинским образованием по специальности № 040502  «Фармацевтическая технология».

Учебная программа по специальности «Фармацевтическая технология» включает в себя следующие вопросы:

1. Актуальные вопросы скрининга, разработки, производства, стандартизации, оптимизации и контроля качества лекарственных препаратов в различных лекарственных формах. Нормативная и технологическая документация. Новые технологии, лекарственные формы и терапевтические системы.

2. Биофармация с основами фармакокинетики. Биофармацевтическая концепция разработки, стандартизации и оптимизации лекарственных препаратов.

3. Современные лекарственные средства, вспомогательные вещества, дисперсионные среды.

4. Лекарственные средства и препараты, полученные методами биотехнологии.

5. Современное состояние технологии изготовления различных лекарственных форм. Организация производства. Технологическое и вспомогательное оборудование. Современные виды упаковок и упаковочных материалов (тубы, тюбики-капельницы, шприц-тюбики, шприц-ампулы, однодозовые упаковки, аэрозольные баллоны, спреи, вентодиски, ингалеты и др.).

6. Лекарственные формы для отоларингологии и стоматологии. Детские лекарственные формы.

7. Лекарственные формы, применяемые в ветеринарии.

8. Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии.

9. Технология лечебно-косметических препаратов.

10. Фармацевтическая несовместимость.

11. Внутриаптечная заготовка. Особенности изготовления препаратов в условиях малосерийного производства.

12. Технология изготовления лекарственных форм в экстремальных условиях.

13. Фармацевтическая технология и проблемы экологии.

14. Экономика и организация промышленной технологии лекарств.

Деятельность провизора по специальности “Фармацевтическая технология” направлена на:

• организацию и обеспечение лекарственной помощи населению и медицинским учреждениям;
• эффективное использование современных информационных технологий в области фармации и медицины, в том числе, с целью информирования пациента и консультации врача;
• осуществление поиска и анализа информации по вопросам технологии лекарств с использованием различных типов литературных источников и электронных баз данных;
• профессиональную фармацевтическую работу в области изыскания, разработки, промышленного производства, аптечного изготовления, стандартизации, хранения и отпуска препаратов профилактического, диагностического, лечебного, реабилитационного и гигиенического назначения в различных лекарственных формах;
• разработку нормативной документации, регламентирующей условия, технологию изготовления и контроль качества лекарственных препаратов;
• осуществление образовательной, профессионально-воспитательной, педагогической и научно-практической работы.

Специалист, имеющий квалификацию провизора по специальности “Фармацевтическая технология”, должен знать и уметь:

Общие знания:

• законы и законодательные акты Российской Федерации, нормативно-методические материалы Минздрава России, регламентирующие технологию лекарственных препаратов, правила контроля, хранения, учета и отпуска лекарственных средств, в том числе ядовитых и сильнодействующих списков ПККН, наркотических, психотропных, прекурсоров, веществ списков А и Б и безрецептурного отпуска, охрану окружающей среды, санитарный режим и технику безопасности, об административной и уголовной ответственности за их нарушения.
• организация деятельности фармацевтических учреждений в соответствии с требованиями действующих законодательных актов.
• законодательные акты РФ об охране здоровья граждан и соответствующие директивные документы.
• формы и методы санитарно-просветительной работы в аптечных учреждениях.
• сущность, задачи, основные направления, методы изучения и совершенствования организации труда в аптечных учреждениях и предприятиях.
• международные стандарты, обеспечивающие качество лекарственных средств (правила лабораторной, клинической, производственной и фармацевтической практики — Good Laboratory practice (GLP), Good clinical practice (GCP), Good manufacturing practice (GMP) and Good pharmacy practice (GPP). Их основные принципы и требования.
• государственное нормирование производства лекарственных препаратов.
• современное состояние и перспективы развития фармацевтической технологии; достижения фармацевтической науки и практики; концепции развития фармации и медицины на современном этапе;
• основы экономических процессов и механизмов формирования и функционирования рыночных отношений в стране и в области фармации;
• основы функционирования бюджетно-страховой медицины;
• порядок лицензирования фармацевтической деятельности;
• теоретические основы фармацевтической информации, методы распространения, получения и обработки с применением современных информационных технологий; организация работы центров фармацевтической информации;
• общие принципы разработки, испытания и регистрации лекарственных средств и препаратов;
• назначение, принципы организации и функционирования формулярной системы;
• теоретические основы фармакоэпидемиологии, клинической эпидемиологии;
• основные методы фармацевтической статистики, фармако-экономического анализа;
• принципы работы на персональной вычислительной технике с использованием современного программного обеспечения;
• избранные вопросы управления и экономики фармации, фармацевтического и медицинского товароведения, фармацевтической, биологической, токсикологической, неорганической, физической, коллоидной и органической химии, фармакогнозии, фармакологии, медицинской и биологической физики, микробиологии, гигиены и др. для решения профессиональных задач методами и средствами базовых и смежных дисциплин;
• затруднительные, нерациональные лекарственные прописи, проблемы возможной фармацевтической, фармакодинамической, фармакокинетической несовместимости лекарственных средств; пути решения проблемы несовместимости;
• репродукция тканей и принципы генотерапии, биопротезирования;
• современные принципы классификации лекарственных средств, препаратов и лекарственных форм, используемые в отечественной и зарубежной фармацевтической науке (АТХ классификация ВОЗ; по фармакотерапевтическим группам; по скорости наступления фармакологического эффекта; по агрегатному состоянию; по пути введения, дисперсологическая, по возрастной категории пациентов и др.);
• правила и нормы санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима, правила обеспечения асептических условий изготовления лекарственных препаратов, фармацевтический порядок в соответствии с действующей НД;
• содержание типовых правил внутреннего трудового распорядка, правил охраны труда и техники безопасности, ведение делопроизводства и основы НОТ в учреждении;
• основы психологии управления;
• принципы фармацевтической этики и деонтологии.

Н.В.Воробьева

Казанский государственный медицинский университет, г. Казань

Литература:

1. Приказ Минздравсоцразвития России № 415н от 7 июля 2009 г «Об утверждении квалификационных требований к специалистам c высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения».

2. Приказ № 210н от 23.04.2009 г «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации».

3. Государственный стандарт послевузовской профессиональной подготовки специалистов с высшим фармацевтическим образованием по специальности № 040502 «Фармацевтическая технология». – Москва – 2000.

4. Типовой учебный план и образовательно-профессиональная программа первичной годичной послевузовской подготовки (интернатуры) выпускников фармацевтических вузов (факультетов) по специальности «Технология лекарств». – Москва: ВУНМЦ МЗРФ, 1998.