Требования к провизору по специальности «Фармацевтическая технология»


УДК 615.15:37

Послевузовское профессиональное образование по специальности «Фармацевтическая технология» получают специалисты, занимающие следующие должности: заведующий рецептурно-производственным отделом, заведующий отделом готовых лекарственных форм, заведующий отделом запасов и их заместители; заведующий аптечным пунктом или киоском (не являющийся юридическим лицом); провизор мелкорозничной сети; провизор-товаровед предприятий оптовой торговли (склада); провизор отдела готовых лекарственных форм, рецептурно-производственного отдела, отдела запасов; провизор-технолог фармацевтической промышленности; провизор отдела снабжения (сбыта) фармацевтических фирм.

Специальность «Фармацевтическая технология» утверждена действующим приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 210н от 23.04.2009 г «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации».

Образовательно-профессиональная программа интернатуры по специальности «Фармацевтическая технология» разработана в соответствии с требованиями Государственного стандарта послевузовской профессиональной подготовки специалистов с высшим медицинским образованием по специальности № 040502  «Фармацевтическая технология».

 


Учебная программа по специальности «Фармацевтическая технология» включает в себя следующие вопросы:

1. Актуальные вопросы скрининга, разработки, производства, стандартизации, оптимизации и контроля качества лекарственных препаратов в различных лекарственных формах. Нормативная и технологическая документация. Новые технологии, лекарственные формы и терапевтические системы.

2. Биофармация с основами фармакокинетики. Биофармацевтическая концепция разработки, стандартизации и оптимизации лекарственных препаратов.

3. Современные лекарственные средства, вспомогательные вещества, дисперсионные среды.


4. Лекарственные средства и препараты, полученные методами биотехнологии.

5. Современное состояние технологии изготовления различных лекарственных форм. Организация производства. Технологическое и вспомогательное оборудование. Современные виды упаковок и упаковочных материалов (тубы, тюбики-капельницы, шприц-тюбики, шприц-ампулы, однодозовые упаковки, аэрозольные баллоны, спреи, вентодиски, ингалеты и др.).

6. Лекарственные формы для отоларингологии и стоматологии. Детские лекарственные формы.

7. Лекарственные формы, применяемые в ветеринарии.

8. Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии.

9. Технология лечебно-косметических препаратов.

10. Фармацевтическая несовместимость.

11. Внутриаптечная заготовка. Особенности изготовления препаратов в условиях малосерийного производства.

12. Технология изготовления лекарственных форм в экстремальных условиях.

13. Фармацевтическая технология и проблемы экологии.

14. Экономика и организация промышленной технологии лекарств.

Деятельность провизора по специальности “Фармацевтическая технология” направлена на:

  • организацию и обеспечение лекарственной помощи населению и медицинским учреждениям;
  • эффективное использование современных информационных технологий в области фармации и медицины, в том числе, с целью информирования пациента и консультации врача;
  • осуществление поиска и анализа информации по вопросам технологии лекарств с использованием различных типов литературных источников и электронных баз данных;
  • профессиональную фармацевтическую работу в области изыскания, разработки, промышленного производства, аптечного изготовления, стандартизации, хранения и отпуска препаратов профилактического, диагностического, лечебного, реабилитационного и гигиенического назначения в различных лекарственных формах;
  • разработку нормативной документации, регламентирующей условия, технологию изготовления и контроль качества лекарственных препаратов;
  • осуществление образовательной, профессионально-воспитательной, педагогической и научно-практической работы.

Специалист, имеющий квалификацию провизора по специальности “Фармацевтическая технология”, должен знать и уметь:

Общие знания:

  • законы и законодательные акты Российской Федерации, нормативно-методические материалы Минздрава России, регламентирующие технологию лекарственных препаратов, правила контроля, хранения, учета и отпуска лекарственных средств, в том числе ядовитых и сильнодействующих списков ПККН, наркотических, психотропных, прекурсоров, веществ списков А и Б и безрецептурного отпуска, охрану окружающей среды, санитарный режим и технику безопасности, об административной и уголовной ответственности за их нарушения.
  • организация деятельности фармацевтических учреждений в соответствии с требованиями действующих законодательных актов.
  • законодательные акты РФ об охране здоровья граждан и соответствующие директивные документы.
  • формы и методы санитарно-просветительной работы в аптечных учреждениях.
  • сущность, задачи, основные направления, методы изучения и совершенствования организации труда в аптечных учреждениях и предприятиях.
  • международные стандарты, обеспечивающие качество лекарственных средств (правила лабораторной, клинической, производственной и фармацевтической практики — Good Laboratory practice (GLP), Good clinical practice (GCP), Good manufacturing practice (GMP) and Good pharmacy practice (GPP). Их основные принципы и требования.
  • государственное нормирование производства лекарственных препаратов.
  • современное состояние и перспективы развития фармацевтической технологии; достижения фармацевтической науки и практики; концепции развития фармации и медицины на современном этапе;
  • основы экономических процессов и механизмов формирования и функционирования рыночных отношений в стране и в области фармации;
  • основы функционирования бюджетно-страховой медицины;
  • порядок лицензирования фармацевтической деятельности;
  • теоретические основы фармацевтической информации, методы распространения, получения и обработки с применением современных информационных технологий; организация работы центров фармацевтической информации;
  • общие принципы разработки, испытания и регистрации лекарственных средств и препаратов;
  • назначение, принципы организации и функционирования формулярной системы;
  • теоретические основы фармакоэпидемиологии, клинической эпидемиологии;
  • основные методы фармацевтической статистики, фармако-экономического анализа;
  • принципы работы на персональной вычислительной технике с использованием современного программного обеспечения;
  • избранные вопросы управления и экономики фармации, фармацевтического и медицинского товароведения, фармацевтической, биологической, токсикологической, неорганической, физической, коллоидной и органической химии, фармакогнозии, фармакологии, медицинской и биологической физики, микробиологии, гигиены и др. для решения профессиональных задач методами и средствами базовых и смежных дисциплин;
  • затруднительные, нерациональные лекарственные прописи, проблемы возможной фармацевтической, фармакодинамической, фармакокинетической несовместимости лекарственных средств; пути решения проблемы несовместимости;
  • репродукция тканей и принципы генотерапии, биопротезирования;
  • современные принципы классификации лекарственных средств, препаратов и лекарственных форм, используемые в отечественной и зарубежной фармацевтической науке (АТХ классификация ВОЗ; по фармакотерапевтическим группам; по скорости наступления фармакологического эффекта; по агрегатному состоянию; по пути введения, дисперсологическая, по возрастной категории пациентов и др.);
  • правила и нормы санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима, правила обеспечения асептических условий изготовления лекарственных препаратов, фармацевтический порядок в соответствии с действующей НД;
  • содержание типовых правил внутреннего трудового распорядка, правил охраны труда и техники безопасности, ведение делопроизводства и основы НОТ в учреждении;
  • основы психологии управления;
  • принципы фармацевтической этики и деонтологии.
 Общие умения:
  • организовывать информационное обеспечение всех видов деятельности провизора-технолога;
  • уметь осуществлять поиск, хранение, переработку, преобразование и распространение информации, используя традиционные источники и электронные версии баз данных современных аспектов фармацевтической технологии и биомедицинской технологии;
  • обеспечивать в аптеке и на производстве санитарный режим и асептические условия изготовления;
  • осуществлять фармацевтическую экспертизу рецепта, проводить оценку необходимости самолечения, эффективности и безопасности рекомендуемых лекарственных препаратов безрецептурного отпуска;
  • проводить оценку необходимости самолечения, эффективности и безопасности рекомендуемых лекарственных препаратов безрецептурного отпуска;
  • устанавливать возможность изготовления лекарственных препаратов с учетом совместимости ингредиентов прописи;
  • учитывать влияние фармацевтических факторов (вид лекарственной формы, размер частиц лекарственных веществ, физико-химические свойства и концентрацию лекарственных и вспомогательных веществ, технологический процесс и используемые средства механизации технологических процессов и др.) на фармакокинетику, фармакодинамику, биологическую доступность и биоэквивалентность лекарственных средств;
  • организовывать и осуществлять все виды контроля качества лекарственных форм в соответствии с нормативной документацией; осуществлять постадийный контроль качества лекарственных форм и стандартизовать лекарственные препараты;
  • решать проблемы физико-химической, структурно-механической, антимикробной стабильности лекарственных форм;
  • учитывать влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность лекарственных форм;
  • организовывать и проводить заготовку, приемку и стандартизацию лекарственного растительного сырья;
  • информировать и консультировать врачей и население о лекарственных препаратах и их рациональном использовании;
  • соблюдать деонтологические принципы взаимоотношений с коллегами и больными;
  • обеспечивать экологическую безопасность производства и применения лекарственных препаратов, соблюдать технику безопасности, правила охраны труда.
  • оформлять документацию установленного образца в соответствии с требованиями приказов МЗ РФ.

Н.В.Воробьева

Казанский государственный медицинский университет, г. Казань

 

Литература:

1. Приказ Минздравсоцразвития России № 415н от 7 июля 2009 г «Об утверждении квалификационных требований к специалистам c высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения».

2. Приказ № 210н от 23.04.2009 г «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации».

3. Государственный стандарт послевузовской профессиональной подготовки специалистов с высшим фармацевтическим образованием по специальности № 040502 «Фармацевтическая технология». – Москва – 2000.

4. Типовой учебный план и образовательно-профессиональная программа первичной годичной послевузовской подготовки (интернатуры) выпускников фармацевтических вузов (факультетов) по специальности «Технология лекарств». – Москва: ВУНМЦ МЗРФ, 1998.